近日,,,,丛林网络生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、、、药品及化妆品评估机构授予的清真(Halal)认证,,,标志着曼海欣®可以进入全球互认的穆斯林市场,,有助于快速推进公司国际化进程。。。。
印度尼西亚作为世界第四大人口大国,,,,拥有近3亿人口,,,,其中约87%的居民信奉伊斯兰教,,,是世界上穆斯林人口最多的国家。。。根据印尼政府规定,,,,印尼市场上药品须经由清真产品保证机构(Halal Product Assurance Body)认可取得清真认证。。。。在面对全球突发公共卫生事件时,,,穆斯林国家也希望能够第一时间获得符合清真要求的疫苗,,,,为其国民提供安全保障。。。
曼海欣®适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,,接种可刺激机体产生抗脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。。。
该产品于2024年12月获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)授予的注册证书。。。。目前,,,,公司正于印尼进行评价曼海欣®在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,,,,以期扩大该产品适用人群。。。